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TUhjnbcbe - 2021/7/17 20:08:00

12月31日,国务院联防联控机制发布,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

会上,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新说,新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供。

△12月25日,工作人员在国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗分包装车间内工作(图

新华社)

会上,工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋说,我们专门成立了新冠病毒疫苗生产保障工作专班,推动各条技术路线的企业加快产能建设,指导企业对关键原辅料、关键设备以及耗材等重要生产物料的供应风险进行认真的研判和分析,做好上下游供需对接,保障新冠病毒疫苗生产供应链的稳定。

目前国内有18家企业根据各自的新冠病毒疫苗研发进展,陆续开展了产能建设。到目前为止,国药集团中国生物北京公司等三家企业已经完成了今年的产能建设任务,特别是国药集团中国生物北京公司已经启动了大规模生产。随着新冠病毒灭活疫苗产能的进一步提升,以及其他技术路线企业产能路线的逐步完成,中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。

1.本次使用的是什么疫苗?

本次使用的是全病毒灭活疫苗,系通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答活性而制备成的疫苗。灭活疫苗的优势是传统经典的疫苗制备方式,属于成熟、可靠、经典的疫苗研发手段。相对于其他技术路线而言,灭活疫苗研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好,研发速度快,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评判标准。

2.公众何时可以开始接种新冠疫苗?

年1月至2月将有组织地开展重点人群新冠病毒疫苗接种工作,请相关接种人员按照所在单位和区里的通知安排,有序进行接种。

目前接种的策略是按照“两步走”方案,在全市范围内实施接种。第一步,主要是针对重点人群开展接种,包括从事进口冷链、口岸检疫、船舶引航、航空空勤、生鲜市场、公共交通、医疗疾控等感染风险比较高的工作人员,以及前往中高风险国家或者地区去工作或者学习的人员。第二步,随着疫苗附条件获批上市,以及疫苗产量的逐步提高,将会有更多的疫苗投入使用。通过有序开展接种,符合条件的群众都能实现“应接尽接”。

3.在哪里接种新冠疫苗?

本次新冠病毒疫苗接种点分为两类:一是预防接种门诊,二是临时接种点。各区将根据摸底情况设置接种点,具体接种地点,请相关接种人员
  中国新冠病毒疫苗已获批上市!保护率为79.34%
  国务院联防联控机制发布上介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。
  “经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析后,综合认为,国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益,大于已知和潜在的风险,完全达到了预设的附条件上市标准要求。”国家药品监督管理局副局长陈时飞在会上宣布。
  已有数据显示,疫苗保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
  后续,疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易,中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心,也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
  在监管方面,陈时飞还强调,在疫苗附条件上市以后,批签发机构将按照有关法规,以及生物制品批签发管理办法,对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验,确保每一支疫苗是合格的。资料图:工作人员展示新冠疫苗。刘文华摄
  中国14个疫苗已经进入临床试验
  科学技术部副部长徐南平在会上表示,到目前为止,中国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验,其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。
  徐南平表示:下一步,我们将继续全力以赴,加快疫苗研发,一刻也不放松。一是,要加快推进Ⅲ期临床试验,提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是,密切
  半个月来全国重点人群累计接种已超万剂次
  国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新在会上介绍,为了保护高风险人群,今年6月份,按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》,中国采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则,在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下,对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种。
  到11月底,累计接种超过了万剂次,其中约6万人前往境外高风险地区工作,没有出现严重感染的病例报告,疫苗的安全性得到了充分证明,有效性也得到了一定的验证。
  他表示,为了防范冬春季节的疫情暴发,也为了有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员,以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群,中国于12月15日正式启动了重点人群的接种工作。半个月来,全国重点人群累计接种已经超过了万剂次。资料图:12月28日,医院新冠疫苗接种点,民众接种新冠疫苗。刘文华摄
  较严重不良反应发生率大约为百万分之二
  曾益新称,在接种工作中,中国建立了完善的接种点设置规范、接种人员严格的培训、受种人员的筛查、不良反应的监测、应急救治以及严重不良反应的专家会诊等一系列制度,来确保接种工作安全顺利。这次的万,加上之前的万,充分证明了疫苗安全性良好。
  他表示,当然也发生了一定比例的不良反应,总的发生率,跟常规接种的那几种灭活疫苗很接近,主要的表现是一些局部的疼痛、局部的硬结这样一些情况。轻度发热的病例大概不到0.1%,过敏反应等比较严重的不良反应发生率大约为百万分之二。这些情况经过及时处理,都得到了很好的治疗。
  “所以,我们反复强调,疫苗接种时一定要问清楚,有没有严重的过敏反应史,接种的时候一定要有严格的医疗保障措施、医疗单位。”
  曾益新强调,另外,还要特别注意接种时的心因性反应和偶合事件,所谓心因性反应,就是心理因素引起的不良反应,比如太紧张了,导致的不良反应。偶合事件是讲在疫苗接种的时候,刚好跟某些疾病或者某些意外因素偶然交织到一起引起的严重事件,这些都要高度警惕,应该有专业的人员及时处置。
  他表示,下一步,随着今天批准附条件上市,特别是随着生产供应保障能力的逐步提升,将全面有序地推进老年人、有基础疾病的高危人群接种,后续再开展其他普遍人群的接种。
  目前,中国免疫规划专家咨询委员会已经制定了统一的接种方案,将通过有序开展接种,符合条件的群众都能够实现“应接尽接”,逐步在全人群构筑起免疫屏障,来阻断新冠病毒的传播,使新冠肺炎疫情能够得到彻底控制。一点热点AE健身普拉提大器械课程,让您用最少的时间,练出最好的效果。揭秘!丹东鸭绿江防洪大坝是谁建的?老照片告诉你!独家!本溪桓仁虎谷峡景区玻璃栈道发生踩踏!多医院!视频!金色九月,健康送给最美的你。揭秘!丹东满族来自哪里?最原始的满族村落在哪里?多年至今没改过名字的八旗村子!重磅!丹东将改造老旧小区个,涉及栋楼名单来了!有你家吗?再见了汽改厂!华泰汽车出售丹东*海老厂区!一代人的记忆即将消失!瞬间看哭了!老一百,老新华浴池…那些记忆里的时光旧影!速分享!泪目!最新发现的丹东街区旧影像!看有你家吗?时光都去哪儿了?

编辑:浪叔

信息来源:新华视点、央视新闻

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